С 2016 года АРС оказывает полный комплекс услуг в области предрегистрационного и постмаркетингового фармаконадзора в соответствии с требованиями Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС:

  Предоставление горячей линии 24/7

  Тренинги по фармаконадзору

  Обработка индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях на территории РФ (управление сигналом, сбор, валидация, медицинская оценка, репортирование)

  Ведение базы данных индивидуальных сообщений о нежелательных реакциях на лекарственный препарат (ИСНР)

  Скрининг сообщений по безопасности

  Подготовка и подача периодического отчета по безопасности в регуляторные органы

  Мониторинг соотношения польза-риск

  Разработка планов управления рисками

НАШИ КОНКУРЕНТНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА

6

Лет практики

80+

Периодических отчетов по безопасности и отчетов по безопасности разрабатываемого препарата

КОНТАКТЫ

КОНТАКТЫ

РОССИЯ, МОСКВА

ММДЦ «Москва-Сити»
Пресненская набережная, 12, Многофункциональный комплекс «Федерация».
Башня «Восток», этаж 27, комната 17.

Телефон:  +7 (495) 374 62 84

© ARS PHARMRUSSIA: CLINICAL & REGULATORY EXPERT CRO, 2009-2024
All rights reserved.