Клинические исследования для новых фарм и биопрепаратов

ARS планирует, организует, контролирует и управляет проектами КИ I, II, III, IV фаз в России. Среди Клиентов ARS – малые, средние и крупные российские и зарубежные фармацевтические и биотехнологические компании. Спектр услуг ARS распространяется как на небольшие локальные КИ, так и сложные международные мультицентровые исследования.

К потребностям каждого Клиента и Партнера ARS подходит индивидуально. Исходя из запросов Клиента, компания может выступать в качестве контрактной исследовательской организации (КИО) полного цикла либо оказывать отдельные виды услуг. Сфера наших интересов включает проекты с локальным и международным менеджментом.

Отдел КИ ARS представляет собой команду дипломированных докторов и фармацевтов, имеющих многолетний успешный опыт работы в ведущих мультинациональных фармацевтических компаниях и КИО. ARS работает в соответствии со стандартами ICH-GCP, международными и местными нормативно-правовыми актами и осуществляет непрерывный внутренний контроль качества.

В перечень наших услуг входит:

  • Планирование КИ
  • Проектный менеджмент
  • Клинический мониторинг
  • Риск-менеджмент
  • Отбор центров и управление ими
  • Обучение и поддержка исследователей
  • Подача и получение разрешений на КИ в регуляторных инстанциях и этических комитетах, иное регуляторное сопровождение проектов КИ
  • Заключение контрактов и финансовые взаиморасчеты с клиническими центрами
  • Обеспечение и контроль качества
  • Фармаконадзор и медицинский мониторинг
  • Логистическое сопровождение
  • Управление подрядчиками (субконтрактирование)
  • Подготовка отчетов по КИ

Оценка принципиальной осуществимости (feasibility) проектов КИ проводится ARS бесплатно. Для обсуждения деталей Вашего проекта КИ и получения коммерческого предложения пишите в отдел развития бизнеса на почту bd@pharmrussia.com