Klinische Untersuchungen für neue Medikamente und biologische Präparate

ARS plant, organisiert, überwacht und verwaltet die Phasen I, II, III und IV klinischer Studien in Russland. Unter den ARS Kunden finden sich russische und ausländische kleine, mittelgroße und große Pharma- und Biotechnologieunternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst kleine lokale Studien als auch komplexe internationale multizentrische Studien.

ARS hat ein auf die individuellen Bedürfnisse eines jeden Kunden und Partners abgestimmtes Konzept. Basierend auf Wunsch des Kunden kann das Unternehmen als Full-Service Auftragsforschungsinstitut (CRO) fungieren oder ausgewählte Dienstleistungen anbieten. Bereiche unserer Interesse sind sowohl Projekte mit lokalem als auch internationalem Management.

Die Abteilung für klinische Forschung von ARS verfügt über ein Team zertifizierter Ärzte und Pharmazeuten, die jahrelang für die führenden multinationalen Pharmaunternehmen und CROs arbeiteten. Wir arbeiten gemäß den ICH-GCP-Standards, internationalen und länderspezifischen Vorschriften und führen kontinuierlich interne Qualitätskontrollen durch.

Unsere Dienstleistungen umfassen:

  • Planung klinischer Untersuchungen
  • Projektmanagement
  • Klinische Überwachung
  • Risikomanagement
  • Auswahl von Forschungszentren und Verwaltung
  • Schulung und Unterstützung von Forschern
  • Einreichung der Dokumente bei den Behörden und Ethik-Kommissionen für die Durchführung der klinischen Studien und Einholung von Genehmigungen
  • Vertragsschließung mit Forschungszentren und Zahlungen
  • Qualitätssicherung und -kontrolle
  • Pharmakovigilanz und medizinische Überwachung
  • Logistik
  • Vertriebskanalmanagement
  • Berichterstattung über klinische Studien

Klinische Machbarkeitsstudien werden kostenlos durchgeführt. Bitte kontaktieren Sie unser Business Development Team unter bd@pharmrussia.com, um Ihre potenziellen klinischen Studien im Detail zu besprechen und ein Projektangebot zu erhalten.